Plano ambicioso da FDA para reduzir a doença relacionada ao tabaco
No final de julho de 2017, a FDA divulgou um plano abrangente para regulamentar os produtos de tabaco e nicotina. De acordo com a FDA, o plano “servirá como um roteiro plurianual para proteger melhor as crianças e reduzir significativamente a doença e a morte relacionadas ao tabaco”.
Parte deste plano é reduzir as concentrações de nicotina nos cigarros para níveis não-viciantes.
Reduzindo os níveis de nicotina em cigarros
O FDA tem suas visões treinadas sobre a questão muito maior da dependência da nicotina.
De acordo com o Comissário da FDA Scott Gottlieb, MD:
Como a nicotina vive no âmago do problema e da solução da questão do vício, abordar os níveis viciantes de nicotina nos cigarros combustíveis deve fazer parte da estratégia da FDA para lidar com a devastadora crise de dependência que ameaça as famílias americanas. Nossa abordagem à nicotina deve ser acompanhada por uma base sólida de regras e padrões para produtos recém-regulamentados. Para ser bem sucedido, todos esses passos devem ser feitos em conjunto e não isoladamente.
Essencialmente, a FDA está tentando afastar as pessoas dos produtos de tabaco como os cigarros em favor de alternativas não combustíveis como os cigarros eletrônicos. Embora a nicotina seja viciante, a fumaça do cigarro está cheia de partículas causadoras de doenças que levam ao câncer de pulmão, doença cardíaca, DPOC e muito mais. O cálculo é que diminuindo os níveis de nicotina nos cigarros, as pessoas que dependem da nicotina não vão mais querer fumar cigarros e usar e-cigarros.
Na realidade, pode levar anos até que a FDA reduza as concentrações de nicotina nos cigarros. Previsivelmente, este movimento pelo FDA será atendido pela forte resistência dos poderosos lobbies do tabaco. O fim do jogo da FDA para acabar com os cigarros serviria como um grande golpe para os fabricantes de tabaco sitiados.
Outra parte do plano da FDA é desenvolver uma base “de regras e padrões para produtos recém-regulamentados”. Para isso, está atrasando por três ou quatro anos a regulamentação de cigarros eletrônicos, charutos, cigarrilhas e narguilé (ou seja, , cano de água). Originalmente, a FDA deveria ter começado a regulamentar esses produtos se não fosse por um atraso da administração Trump.
Este movimento para atrasar a regulamentação de cigarros eletrônicos, charutos, cigarrilhas e narguilé tem desanimado muitos especialistas em saúde pública. Estes produtos são feitos para atrair as crianças e entrar em sabores kid-friendly, como hortelã e maçã, bem como embalagem para crianças. Muitas crianças menores de idade que são novas usuárias compram produtos de tabaco e nicotina.
Outros especialistas em saúde pública estão empolgados com o fato de a FDA estar vinculando suas políticas a cigarros eletrônicos e cigarros e seguindo a Lei de Controle do Tabagismo e Prevenção do Tabagismo, ou Lei de Controle do Tabaco, que concede à FDA a autoridade para regulamentar os produtos do tabaco. Especificamente, a lei conclui que “a nicotina é uma droga viciante” e investe a FDA “com a autoridade de regular os níveis de alcatrão, nicotina e outros componentes nocivos dos produtos do tabaco”.
A Lei de Controle do Tabaco foi assinada em 22 de junho de 2009 por Barack Obama.
A lei determina que a FDA tenha autoridade para regulamentar a fabricação, distribuição e comercialização de produtos de tabaco para proteger a saúde pública. Em maio de 2016, as disposições desta lei foram ampliadas para abranger e-cigarros e vape canetas, bem como charutos, tabaco para cachimbo, géis, narguilé e futuros produtos de tabaco.
Níveis de nicotina nos cigarros eletrônicos
Para que o plano da FDA funcione, e para os cigarros eletrônicos surgirem como uma alternativa mais segura aos cigarros, os próprios cigarros eletrônicos devem ser capazes de fornecer consistentemente uma quantidade suficiente de nicotina para sustentar a dependência. No entanto, pesquisas mostram que os cigarros eletrônicos variam muito na quantidade de nicotina que fornecem.
Em um estudo de 2013 intitulado “Níveis de nicotina em cigarros eletrônicos”, Goniewicz e co-autores testaram 16 marcas populares de cigarros eletrônicos. Eles descobriram que a quantidade de nicotina no vapor varia amplamente entre 0,5 mg a 15,4 mg. (Os cigarros contêm entre 6 mg e 12 mg de nicotina)
Além disso, nos cigarros eletrônicos testados, a quantidade de nicotina fornecida em 15 puffs por um dispositivo eficaz - nem todos os dispositivos são eficazes - era menor que a de um cigarro. Em vez disso, demorou entre 150 e 180 puffs para entregar a nicotina usando e-cigarros. Tenha em mente que são necessários cerca de 15 puffs para fumar um cigarro. Em outras palavras, são necessários muitos sopros para tirar a nicotina de um cigarro eletrônico.
Resumindo
A FDA planeja reduzir as concentrações de nicotina nos cigarros para eliminar os cigarros em favor dos cigarros eletrônicos, que não envolvem partículas de fumaça causadoras de doenças. Esse movimento deve reduzir substancialmente as doenças relacionadas ao tabaco e a morte.
No entanto, essa mudança pode levar vários anos e provavelmente será enfrentada pela forte oposição dos lobbies do tabaco. Além disso, a fim de ter tempo suficiente para estabelecer as bases para este grande plano, a FDA está adiando a regulamentação de cigarros eletrônicos, charutos, cigarrilhas e narguilé. Muitos desses produtos atraem as crianças e representam uma ameaça à saúde pública. Por fim, os atuais cigarros eletrônicos não entregam consistentemente nicotina aos usuários, o que compromete sua eficácia.
> Fontes:
> FDA. Prevenção do Tabagismo em Família e Lei de Controle do Tabaco.
> Comunicado de imprensa da FDA. FDA anuncia plano regulatório abrangente para mudar a trajetória de doenças relacionadas ao tabaco, a morte.
> Goniewicz, ML, et al. Níveis de nicotina em cigarros eletrônicos. Pesquisa de nicotina e tabaco. 2013; 15: 158-166.
> Escritório do Registro Federal. Considerando que os produtos do tabaco estão sujeitos à Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, conforme alterado pela Lei de Prevenção do Tabagismo Familiar e Controle do Tabaco; Restrições à Venda e Distribuição de Produtos de Tabaco e Declarações de Advertência Requeridas para Produtos de Tabaco. https://www.federalregister.gov.