Efeitos colaterais, avisos, interações
O Cymbalta (cloridrato de duloxetina) é um antidepressivo inibidor da recaptação de serotonina-noradrenalina (SNRI). É tomado por via oral como uma pílula ou cápsula.
Indicações e uso
Cymbalta é usado para o tratamento do transtorno depressivo maior. A eficácia do Cymbalta para uso a longo prazo, ou mais de nove semanas, não foi sistematicamente avaliada em ensaios clínicos.
Ele também é usado para o tratamento da dor neuropática periférica diabética, fibromialgia, dores musculares e ósseas crônicas e transtorno de ansiedade generalizada.
Contra-indicações
O Cymbalta não deve ser utilizado por qualquer pessoa que tenha demonstrado sensibilidade à duloxetina ou a qualquer dos ingredientes inativos do Cymbalta. Também não deve ser usado ao mesmo tempo que um antidepressivo inibidor da monoamina oxidase (MAOI). Nos ensaios clínicos, Cymbalta foi associado a midríase aumentada, que é a dilatação da pupila do olho, em doentes com glaucoma de ângulo estreito não controlado e não deve ser utilizada por doentes com esta condição.
Precauções
Houve alguns relatos de insuficiência hepática em pacientes que usaram o Cymbalta. Também tem sido associado a um aumento na pressão sanguínea, portanto a pressão sanguínea deve ser monitorada durante todo o tratamento. Cymbalta deve ser usado com precaução em doentes com história de mania ou convulsões.
Não deve ser utilizado em pessoas com glaucoma de ângulo estreito descontrolado. Deve ser descontinuado gradualmente para evitar sintomas de descontinuação. A experiência com o Cymbalta em pacientes com outras doenças é limitada.
Avisos
Os pacientes devem ser observados atentamente para piorar a depressão e a probabilidade de suicídio, especialmente no início do tratamento ou quando são feitas alterações na dose.
Os pacientes também devem ser monitorados quanto a sintomas como ansiedade, agitação, inquietação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, hipomania e mania. Se tais sintomas forem graves, ocorrerem repentinamente ou se não houver sintomas presentes antes do início do tratamento, deve-se considerar a possibilidade de mudar o paciente para um medicamento diferente.
Interações medicamentosas
As informações sobre interações medicamentosas são muito demoradas para serem resumidas aqui. Por favor, visite o site da FDA ou fale com seu médico ou farmacêutico para obter informações mais completas.
Carcinogênese, mutagênese, prejuízo da fertilidade
Em camundongos fêmeas recebendo um equivalente a 11 vezes a dose humana máxima recomendada (MRHD), houve um aumento de adenomas e carcinomas hepatocelulares. A dose sem efeito foi 4 vezes o MRHD. A incidência tumoral não foi aumentada em ratos machos em doses até 8 vezes a MRHD. Não foi mutagênico nos estudos realizados nem afetou a fertilidade.
Gravidez e Lactação
Cymbalta é uma droga de classe C. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, pelo que a duloxetina deve ser utilizada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto.
Efeitos colaterais de Cymbalta
Os eventos adversos mais comuns, relatados por mais de 5%, foram náusea, boca seca, constipação, diminuição do apetite, fadiga, sonolência e aumento da sudorese.
Eventos adversos ocorrendo em pelo menos 2% dos pacientes incluíram diarréia, vômitos, perda de peso, tontura, tremores , ondas de calor, visão embaçada , insônia, ansiedade e efeitos colaterais sexuais.
Abuso de Drogas e Dependência
A duloxetina não é uma substância controlada. Em estudos com animais, não demonstrou potencial de abuso do tipo barbitúrico. Em estudos de dependência de drogas, não demonstrou potencial de produção de dependência em ratos. Embora o Cymbalta não tenha sido sistematicamente estudado em humanos por seu potencial de abuso, não houve indicações de comportamento de busca de drogas nos ensaios clínicos.
Dosagem e Administração
Cymbalta deve ser administrado numa dose diária total de 40-60 mg / dia.
Geralmente, ele será dividido em duas doses tomadas em diferentes momentos do dia. Não é necessário tomar com a comida. Não há evidências de que doses superiores a 60 mg / dia confiram benefícios adicionais.
Fonte:
"Hightlights da informação de prescrição: Cymbalta (cloridrato de duloxetina) - Cápsulas de liberação retardada para uso oral." Site da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. EUA Food and Drug Administration. Revisado: 4 de dezembro de 2008. Acesso: 4 de dezembro de 2015.