Avisos da Caixa Preta para o Antipsicótico Clozaril
Clozaril (clozapina) é um medicamento antipsicótico que foi aprovado para uso em esquizofrenia resistente ao tratamento e para reduzir o risco de comportamento suicida recorrente em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo que são considerados em risco crônico de reexperimentar o comportamento suicida, com base em história e estado clínico recente.
Avisos importantes para Clozaril (Clozapine)
O Leponex carrega cinco advertências graves , chamadas advertências de caixa preta, sobre possíveis efeitos colaterais graves e interações medicamentosas. Por causa dessas advertências, o Leponex só pode ser prescrito por meio de um programa especial que restrinja a distribuição, denominado Programa de Avaliação e Mitigação de Risco (REMS) do Clozapine. Tanto o seu médico como o farmacêutico têm de estar registados neste programa que os fabricantes criaram para receitar e dispensar o seu Leponex. O programa REMS garante o monitoramento da contagem de leucócitos e ANC de acordo com o cronograma descrito abaixo antes da entrega do próximo fornecimento de medicação.
Agranulocitose
A agranulocitose é uma contagem anormalmente baixa de glóbulos brancos. Como os glóbulos brancos são necessários para combater doenças, esse é um efeito colateral potencialmente fatal. Menos de 1% dos doentes a tomar Clozaril podem desenvolver agranulocitose, um acontecimento adverso potencialmente fatal.
Se estiver a ser tratado com clozapina, deve ter uma contagem inicial de glóbulos brancos (WBC) e contagem absoluta de neutrófilos (CAN) antes de poder iniciar o tratamento com Leponex, bem como as contagens de leucócitos e CPNs regulares durante o tratamento e durante pelo menos 4 semanas após descontinuação do tratamento.
Risco de convulsões
Convulsões foram associadas ao uso de clozapina.
A dose parece ser um importante preditor de convulsões, com maior probabilidade em doses mais altas de clozapina. Deve-se ter cautela ao administrar a clozapina a pacientes com histórico de convulsões ou outros fatores predisponentes. Os doentes devem ser aconselhados a não se envolver em qualquer actividade em que a perda súbita de consciência possa causar um risco grave para si ou para os outros.
Miocardite e cardiomiopatia
A miocardite é uma inflamação do músculo cardíaco e a cardiomiopatia é um coração aumentado. Se tiver falta de ar, febre, cansaço extremo ou dor no peito enquanto estiver a tomar Clozaril, não deixe de contactar o seu médico imediatamente.
Outros efeitos cardiovasculares e respiratórios graves
A hipotensão ortostática é uma diminuição súbita e grande da pressão sangüínea quando em pé, o que faz com que você se sinta tonto ou tonto. Síncope significa desmaio.
A hipotensão ortostática, com ou sem síncope, pode ocorrer com o tratamento com clozapina, especialmente quando você começa a tomá-lo ou sua dose é alterada. Raramente, isso pode ser profundo e ser acompanhado de parada respiratória e / ou cardíaca. Se tiver diarreia grave ou vómitos ou outros sinais de desidratação, informe o seu médico. Além disso, se você acidentalmente pular duas ou mais doses de Leponex, fale com o seu médico antes de tomar a próxima dose, pois você pode precisar tomar uma dose menor por um tempo.
Aumento da mortalidade em pacientes idosos com demência
Os doentes idosos com psicose relacionada com demência tratados com fármacos antipsicóticos atípicos apresentam um risco aumentado de morte em comparação com o placebo . Em um estudo, embora as causas de morte tenham sido variadas, a maioria das mortes parecia ser cardiovascular, o que significa que elas estavam relacionadas a insuficiência cardíaca ou morte súbita, ou de natureza infecciosa. Leponex não está aprovado para o tratamento de pacientes com psicose relacionada à demência.
Fontes:
"Clozapina (Clozaril / FazaClo)." Aliança Nacional sobre Doença Mental (2014).
"Clozapina". MedLine Plus, Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA (2015).