FDA emite um aviso sobre um efeito colateral raro, mas grave
Lamictal (lamotrigina) é uma droga anticonvulsiva freqüentemente usada como estabilizador de humor para pessoas que vivem com transtorno bipolar . Funciona moderando variações extremas de humor e é particularmente útil no tratamento da depressão grave. A medicação tem desfrutado de uso generalizado desde a sua introdução em 1994 e está hoje entre a Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde.
No entanto, apesar de seus benefícios comprovados, a Lamictal tem suas desvantagens. Em alguns indivíduos, o Lamictal tem sido conhecido por causa de erupção cutânea grave e inflamação, uma descoberta que levou a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA a emitir um aviso de advertência aos consumidores sobre essa reação rara, mas potencialmente letal.
Lamictal e Reações de Hipersensibilidade
Em seu conselho, o FDA alertou sobre várias reações de hipersensibilidade que podem ocorrer em pessoas que tomam Lamictal. Uma reação de hipersensibilidade é aquela em que uma condição ou medicamento faz com que o sistema imunológico reaja exageradamente, resultando em alergia ou resposta auto-imune adversa.
Com o Lamictal, estes podem incluir reações conhecidas como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) e reação a drogas com eosinofilia e sintomas sistêmicos (síndrome de DRESS).
Cada uma dessas condições se manifesta com uma erupção severa (alguns dizem "irritada") que tipicamente se desenvolve após duas a oito semanas de uso de drogas.
As taxas de mortalidade são significativas, variando de 5% a 30%.
Cada reação é definida por suas características características:
- A síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) geralmente pode ser precedida por sintomas semelhantes aos da gripe, como dor de cabeça, febre, dor de garganta, tosse, diarréia e vômitos. Isso pode ser seguido por uma reação de todo o corpo, caracterizada por uma erupção rapidamente se espalhando, inchaço da face e da língua, e a intensa formação de bolhas nas membranas mucosas da boca, nariz e olhos. A erupção cutânea pode ser incrivelmente dolorosa e, em alguns casos, levar ao descolamento e ao desprendimento da pele.
- A necrólise epidérmica tóxica (TEN) é essencialmente SJS, mas pior. O TEN é definido como o descolamento de mais de 30% da pele, ao contrário do SJS, que envolve menos de 10%. Além disso, o risco de morte do TEN é entre quatro e cinco vezes maior do que o SJS.
- A síndrome de DRESS é uma reação medicamentosa que também pode causar erupção cutânea ao lado de outros sintomas característicos, incluindo dor severa no nervo e inflamação de pelo menos um órgão principal (na maioria das vezes fígado, rins, pulmões, coração, músculos ou pâncreas).
O tratamento envolve a descontinuação imediata do Lamictal e o uso de terapias de suporte para tratar a dor, prevenir a infecção e garantir que a pessoa permaneça adequadamente hidratada. O dano na pele é tratado de maneira semelhante a uma queimadura térmica. Os corticosteróides são comumente usados para reduzir a inflamação.
Fatores Associados à Hipersensibilidade
Em geral, as pessoas com menos de 17 anos têm maior probabilidade de reagir ao Lamictal do que os adultos. Além disso, há vários fatores que podem aumentar a probabilidade de uma resposta adversa:
- Tomar mais do que a dose recomendada ao iniciar a terapia
- Aumentando a dose muito rapidamente ao iniciar em vez de aumentar gradualmente
- Interromper o tratamento e começar de novo na dose total normal
- Tomar os medicamentos Depakene (ácido valpróico) ou Depakote (valproato de sódio) em conjunto com Lamictal
Deve-se ressaltar, no entanto, que a hipersensibilidade pode às vezes ocorrer mesmo se você estiver tomando o medicamento como prescrito. Embora os fatores genéticos pareçam desempenhar um papel, as causas às vezes são idiopáticas (o que significa que simplesmente não sabemos a razão).
O que o aviso da caixa preta nos diz
O FDA emitiu o alerta da caixa preta devido às altas taxas de reações de hipersensibilidade em comparação com outras drogas usadas para tratar transtornos do humor.
De acordo com sua pesquisa, há um aumento de três vezes no risco se você tomar Lamictal em comparação com outros estabilizadores de humor.
Se você tem menos de 16 anos, o risco irá dobrar ainda mais. É importante notar, no entanto, que nem todas as reações de hipersensibilidade terminarão com SJS. Colocando tudo em perspectiva, há realmente apenas 0,1% de chance de um evento como esse ocorrer. No final, foi a gravidade da reação, bem como a disponibilidade de outras drogas estabilizadoras do humor, que informaram a decisão da FDA tanto quanto o próprio risco estatístico.
A linha inferior é esta: Se você tiver uma erupção cutânea enquanto estiver a tomar Lamictal, consulte o seu médico imediatamente. Se estiver se espalhando rapidamente, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima. É muito melhor prevenir do que remediar, por mais baixo que seja o risco.
> Fontes:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Destaques da informação de prescrição" Triangle Park, Carolina do Norte; atualizado em dezembro de 2016.
> Wang, X; Iv, B; Wang, H; et al. "Reação adversa cutânea grave induzida por lamotrigina: Atualização dos dados de 1999 a 2014". Jornal de Neurociência Clínica. 2015; 22 (6): 1005-1011.