Embora os antidepressivos sejam bastante eficazes no alívio da depressão, é possível que alguns pacientes - em particular os jovens - possam sentir-se temporariamente pior quando começam a tomar um antidepressivo ou quando fazem alterações em sua dosagem.
Aviso de caixa preta
Em outubro de 2004, a Administração Federal de Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) emitiu o que é conhecido como alerta de "caixa preta" afirmando que certos antidepressivos, quando usados em jovens de 24 anos ou menos, podem aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas.
No entanto, a FDA observou que não havia associação entre o uso de antidepressivos e pensamentos e comportamentos suicidas em adultos com mais de 24 anos. Além disso, os antidepressivos na verdade pareciam reduzir o risco em adultos com 65 anos ou mais.
Este alerta de caixa preta, que é o tipo mais sério de aviso que pode ser emitido sobre um medicamento de prescrição, foi encomendado após uma revisão completa de todos os ensaios clínicos disponíveis, incluindo os não publicados, sobre o uso de antidepressivos em crianças e adolescentes.
O estudo incluiu um total de 24 estudos de curto prazo de nove antidepressivos diferentes usados em mais de 4.400 crianças e adolescentes. Além disso, houve 295 estudos de curto prazo de 11 antidepressivos diferentes envolvendo 77.000 pacientes adultos.
Enquanto o risco de suicidalidade variou entre as drogas, o padrão de aumento da tendência suicida nos jovens permaneceu verdadeiro para quase todas as drogas estudadas.
Deve-se notar que nenhum suicídio realmente ocorreu entre os jovens estudados. Embora houvesse alguns suicídios entre os adultos estudados, os números eram muito poucos para que se tirassem conclusões sobre se os antidepressivos utilizados eram um fator causal. Deve-se ter em mente que a depressão também é um fator de risco conhecido para o suicídio e não pode ser descartada nesses casos.
O alerta da caixa preta sugere ainda que pacientes de todas as idades devem ser monitorados de perto quando começam o tratamento com um antidepressivo. Eles devem estar atentos a quaisquer sinais de agravamento da depressão, aumento da probabilidade de suicídio ou mudanças no comportamento. Além disso, as famílias e outros cuidadores devem ser instruídos a contatar o médico do paciente ou outro profissional médico apropriado no caso de ocorrer algum problema.
O que prestar atenção
Em particular, o FDA recomenda que um profissional de saúde seja contatado se você - ou uma pessoa que você está cuidando - experimentar qualquer um dos seguintes:
- pensamentos de suicídio ou morte
- tentativas de suicídio
- depressão nova ou agravada
- ansiedade nova ou piora
- irritabilidade nova ou piora
- sentimentos de agitação ou inquietação
- ataques de pânico
- problemas com o sono
- agressão, raiva ou violência
- impulsividade
- aumentos extremos de atividade ou conversas (sinais de mania)
- quaisquer outras mudanças incomuns no humor ou comportamento
Embora um alerta de caixa preta possa fazer com que alguns se sintam preocupados, eles devem estar cientes de que os benefícios a serem obtidos no tratamento da depressão com um antidepressivo superam em muito os riscos na maioria dos casos. A depressão não tratada é muito séria e é muito mais provável que leve ao suicídio do que um antidepressivo.
A advertência é simplesmente fornecida para que as pessoas possam estar cientes desse efeito potencial e tomar as medidas apropriadas para obter ajuda, se começarem a se sentir piores.
Fontes:
"Medicamentos antidepressivos para crianças e adolescentes: informações para pais e cuidadores". Instituto Nacional de Saúde Mental . Instituto Nacional de Saúde.
Ho, Dien. "Antidepressivos e o alerta Black Box da FDA: Determinando uma Política Pública Racional na Ausência de Evidência Suficiente." Mentor Virtual . 14,6 (junho de 2012): 483-488.
"Medicamentos Antidepressivos do Guia de Medicação, Depressão e outras Doenças Mentais Graves, e Pensamentos ou Ações Suicidas." EUA Food and Drug Administration . Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
"Perguntas e respostas sobre o uso de antidepressivos em crianças, adolescentes e adultos: maio de 2007." EUA Food and Drug Administration . Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
" Revisões para rotulagem de produtos ." EUA Food and Drug Administration . Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.