Se você tiver um membro idoso da família ou um amigo que sofra de Alzheimer, demência vascular ou outro tipo de demência, ele pode estar com psicose relacionada à demência, delírios e alucinações e receber um antipsicótico para tratar esses sintomas. É importante saber que, embora os médicos tenham a opção de usar esses medicamentos em pacientes idosos com demência, os antipsicóticos vêm com uma advertência de caixa preta específica para essa população.
Em 2008, a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) determinou que os fabricantes de medicamentos antipsicóticos acrescentem avisos de caixa preta aos rótulos e informações prescritivas por causa da ligação encontrada entre os antipsicóticos e um aumento do risco de mortalidade em pacientes idosos com demência.
Aviso de caixa preta de droga antipsicótica
Este é o texto completo do aviso:
"ADVERTÊNCIA: Aumento da Mortalidade em Pacientes Idosos com Psicose Relacionada à Demência
Pacientes idosos com psicose relacionada à demência tratados com drogas antipsicóticas têm um risco aumentado de morte. Análises de 17 ensaios controlados por placebo (duração modal * de 10 semanas), em grande parte em pacientes que tomavam antipsicóticos atípicos, revelaram um risco de morte entre 1,6 a 1,7 vezes o risco de morte em pacientes tratados com placebo. No decurso de um ensaio clínico controlado de 10 semanas, a taxa de mortalidade nos doentes tratados com fármacos foi de cerca de 4,5%, em comparação com uma taxa de cerca de 2,6% no grupo placebo. Embora as causas de morte tenham sido variadas, a maioria das mortes parecia ser cardiovascular (por exemplo, insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecções (por exemplo, pneumonia) na natureza. Estudos observacionais sugerem que, similar aos antipsicóticos atípicos, o tratamento com drogas antipsicóticas convencionais pode aumentar a mortalidade. Até que ponto os achados de aumento da mortalidade em estudos observacionais podem ser atribuídos ao antipsicótico em oposição a algumas características dos pacientes não está claro. [NOME DA MARCA DE DROGAS (nome genérico de drogas)] não está aprovado para o tratamento de pacientes com psicose relacionada à demência. "
* Duração modal significa que a duração mais comum dos ensaios utilizados foi de 10 semanas.
Medicamentos antipsicóticos que carregam este aviso
Os antipsicóticos que contêm essa advertência de caixa preta incluem os antipsicóticos atípicos (de segunda geração) e os antipsicóticos típicos mais antigos (de primeira geração) , incluindo:
Antipsicóticos Atípicos
- Abilify (aripiprazol)
- Clozaril (clozapina) (lista completa de avisos de caixa preta para Clozaril )
- Geodon (ziprasidona)
- Invega (paliperidona)
- Risperdal (risperidona)
- Seroquel (quetiapina)
- Zyprexa (olanzapina)
- Symbyax (olanzapina e fluoxetina) (Zyprexa mais Prozac)
Antipsicóticos Típicos
- Compro (proclorperazina)
- Haloperidol (também conhecido como Haldol, mas não é mais vendido sob a marca)
- Loxapina (também conhecida como Loxitane, mas não é mais vendida com o nome da marca)
- Tioridazina (também conhecida como Mellaril, mas já não é vendida sob o nome de marca)
- Molindone (também conhecido como Moban, mas não é mais vendido sob a marca)
- Navane (thiotixene)
- Orap (pimozide)
- Flufenazina (também conhecida como Prolixina, mas não mais vendida sob o nome comercial)
- Trifluoperazina (também conhecida como Stelazine, mas não é mais vendida sob a marca)
- Clorpromazina (também conhecida como Thorazine, mas não é mais vendida sob a marca)
- Perfenazina (também conhecida como Trilafon, mas não é mais vendida sob a marca)
Por que esses medicamentos ainda são usados
Psicose e agitação na demência é uma situação que causa sofrimento considerável aos pacientes e familiares e pode acelerar a institucionalização em alguns pacientes. Como há um número limitado de medicamentos que podem tratar essa condição nessas circunstâncias, o médico de sua amada ainda pode usar um ou mais medicamentos antipsicóticos que contêm esse aviso de caixa preta.
Em uma situação como essa, o médico irá considerar se os benefícios potenciais do uso da (s) medicação (ões) são maiores que os riscos envolvidos.
> Fonte:
> Centros de Serviços Medicare e Medicaid. Medicamentos antipsicóticos atípicos: uso em adultos . Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. Publicado em 2015.